استكشف مفهوم التحقق في صناعة الأدوية، حيث يسلط المقال الضوء على السؤال المحوري “لماذا نستخدم 3 وجبات للتحقق؟” ويقدم تحليلاً دقيقاً لهذا التحدي الشائع الذي يثير فضول المحترفين. يتناول المقال أصول وأهمية التحقق ويستكشف مفهوم الثلاث وجبات بإلقاء الضوء على جوانبه التقنية والإحصائية. يتساءل الكثيرون في صناعة الأدوية عن سبب استخدام ثلاث وجبات للتحقق، ويرغبون في فهم الأساسيات والدوافع وراء […]
استكشف الجزء الثاني من مقالنا حول ملف المستحضر وتراخيص التسويق، حيث يُلقي الضوء على مفهوم الإضبارة ودورها في تقييم المنتجات الدوائية. نقدم لك نظرة مفصلة على تراخيص التسويق وكيفية استعراض ملفات التسجيل لتحقيق موافقة على تسويق الدواء على مستوى عالمي. يعد CTD تنسيقًا موحدًا لملفات التسجيل. ومع ذلك، لا يزال المحتوى غير موحد تمامًا. يوجد العديد من الاختلافات الوطنية أو […]
استكشف مقالنا الشامل حول ملف المستحضر وتراخيص التسويق، حيث يُلقي الضوء على مفهوم الإضبارة ودورها في تقييم المنتجات الدوائية. نقدم لك نظرة مفصلة على تراخيص التسويق وكيفية استعراض ملفات التسجيل لتحقيق موافقة على تسويق الدواء على مستوى عالمي. اكتشف كيف تقوم هيئات التنظيم المختلفة بتقسيم العمليات والتحقق من الامتثال باستمرار. الإضبارة (Dossier) هي مجموعة من الوثائق حول مواضيع محددة. تخضع […]
استكشف معنا عالم حمض الأسكوربيك، المعروف أيضًا بفيتامين C، واكتشف فوائده الصحية والدور الكبير الذي يلعبه في صناعة الأدوية. تعرّف على خصائصه الفيزيائية واستخداماته في المستحضرات الدوائية، مع تسليط الضوء على أسماء أخرى تُستخدم للإشارة إليه. اكتسب فهمًا عميقًا حول مضادات الأكسدة وكيف يلعب حمض الأسكوربيك دورًا فعّالًا في مكافحة الجذور الحرة. هل تعلم كيفية تخزينه بشكل صحيح والتحلي بالاستفادة […]
في هذه المقالة، نستعرض أهمية المزلقات كمواد مساعدة في صناعة الأدوية الصلبة الفموية. نقوم بتحليل آلية عمل المزلقات، حيث تعمل على تقليل الاحتكاك بين الجزيئات وتحسين تدفق المساحيق أو الحبيبات. يتم التركيز أيضًا على دور المزلقات في تقليل التوتر السطحي، مما يسهم في تحسين جودة المنتج وتجنب المشاكل أثناء التصنيع. نستعرض أنواع المزلقات الشائعة مثل التالك، الايروزيل، السايلويد، ونشاء الذرة، […]
استكشف مقالنا الشامل حول سجل تصنيع الوجبة (BMR) في صناعة الأدوية، حيث نلقي الضوء على أهميته في ضمان دقة التصنيع وامتثاله للمعايير العالية. اكتشف كيف يساهم BMR في توثيق جميع جوانب عملية التصنيع وضمان توافقها مع المتطلبات القانونية والتنظيمية. تشارك الصناعات الدوائية في تصنيع منتجات طبية تستخدم في النهاية من قبل المرضى، لذا يتطلب مستوى كبيرًا من العناية والامتثال في […]
استكشف مقالنا العلمي للتحثير في صناعة الأدوية، حيث نلقي الضوء على الطرق المتقدمة لتحسين جودة الأقراص والكبسولات. تعرف على التقنيات المستخدمة في التحثير الرطب والتحثير الجاف، مع تحليل شامل للفوارق بينهما وتأثيرها على الجودة والتكلفة. التحثير هو العملية المستخدمة بشكل كبير في صناعات الأدوية لتصنيع الأقراص والكبسولات والحبوب والمعلقات الجافة.هو عملية تحويل جسيمات البودرة الدقيقة إلى تكتلات كبيرة أو حبيبات […]
استكشف تقنيات حساب ومراقبة هدر المنتج في صناعة الأدوية، مع تحليل مفصل لكل مرحلة في عملية التصنيع. اكتسب المهارات الضرورية لتحقيق الإنتاجية المثلى وتقليل الفقدان على الخط. اقرأ لتفهم كيف يمكنك تحسين أداء إنتاجك والحفاظ على جودة المنتج النهائي. يعد فهم هدر المنتج أمرًا أساسيًا لتحقيق أقصى قدر من الإنتاجية في صناعة الأدوية. نتعرف هنا على كيفية حساب الإنتاجية بدقة […]
استكشف مقالنا الشامل حول زجاج التعبئة الصيدلانية وكيف تشكل هذه المواد حلاً مثاليًا لتعبئة مجموعة واسعة من المنتجات الدوائية. نقدم لك فحصًا دقيقًا لتكوين الزجاج واستخداماته المختلفة، بالإضافة إلى مزاياه وعيوبه. اكتشف أنواع الزجاج الصيدلاني المختلفة وكيف يمكن تحسين أداءها لتلبية احتياجات التعبئة والتغليف في صناعة الأدوية. الزجاج هو مادة تعبئة جيدة للمنتجات الصيدلانية مثل الأقراص والكبسولات والشراب والمعلقات، والمنتجات […]
يستعرض المقال الأمان الدوائي والجودة في صناعة الأدوية من خلال تفسير الفوارق بين : GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)و cGMP (ممارسات التصنيع الجيدة الحالية) و CFR (مدونة او كود اللوائح الفيدرالية). اكتشف كيف تلعب هذه الأنظمة الحيوية دورًا في ضمان سلامة وفعالية المنتجات الدوائية، مع تسليط الضوء على كيفية تحديث cGMP بما يتلاءم مع التقنيات الحديثة، وكيف يقوم CFR بتحديد اللوائح […]