استراتيجية متقدمة للسيطرة على التلوث: الخطوات الرئيسية لضمان الجودة والنظافة

تصف هذه المقالة استراتيجية متقدمة لمراقبة والتحكم في التلوث في بيئات متعددة، بدءًا من الغرف العقيمة إلى مرافق التصنيع والمختبرات والمرافق الصحية. إن هدف هذه الاستراتيجية هو الحفاظ على بيئة نظيفة ومراقبة لضمان جودة المنتجات والعمليات والتجارب وضمان سلامتها .

تتضمن الخطوات الرئيسية في هذه الاستراتيجية:

• تقييم المخاطر: يشمل تحديد مصادر التلوث المحتملة (بيولوجي \كيميائي \ تلوث بالجسيمات) وتقييم مخاطرها للعملية أو المنتج. هذا التقييم يشمل احتمالية التلوث وتأثيره المحتمل.

• التصميم والتخطيط: يتضمن تصميم وتخطيط المرافق بطريقة تقلل من مخاطر التلوث، بما في ذلك اختيار المواد المناسبة وأنظمة التهوية وتوجيه المعدات وتصميم الغرف والمساحات وصيانة المعدات

• تدريب الأفراد: يتضمن تدريب الأفراد على بروتوكولات مراقبة التلوث، والالتزام باللباس السليم ونظافة اليدين والسلوك داخل البيئات المراقبة والفئات المعنية بعملية التدريب هي: عناصر القسم الإنتاجي وعناصر رقابة الجودة وعناصر الصيانة

• تصنيف البيئة المراقبة: يشمل تحديد تصنيف أو مستوى النظافة المناسب للبيئة بناءً على متطلبات العملية أو المنتج المحدد

الغرف العقيمة هي مكان مهم في صناعات مثل الأدوية والأغذية والتصنيع الدقيق والطب، حيث تستخدم لإنتاج منتجات تتطلب بيئة نظيفة خالية من التلوث. تصنف الغرف العقيمة وفقًا لمدى نظافتها وقواعدها الصحية والبيئية، وتتبع معايير محددة تضمن الامتثال لمعايير الجودة والسلامة. إليك بعض أمثلة على تصنيف الغرف العقيمة:

الغرف النظيفة الأساسية Class 100، Class 1000، Class 10,000: تصنف هذه الغرف وفقًا لعدد الجسيمات الصلبة الصغيرة المسموح بها في الهواء. على سبيل المثال، الغرفة Class 100 يجب أن تحتوي على أقل من 100 جسيم صلب بحجم 0.5 ميكرومتر في القدم المكعب. تُستخدم هذه الغرف في صناعات تحتاج إلى منتجات متطلباتها الخاصة بالجودة عالية جدًا

الغرف النظيفة بتصنيف ISO 5   ، ISO 7، ISO 8 : تستند هذه الغرف إلى معيار ISO 14644-1 العالمي، وتصنف وفقًا لعدد الجسيمات الصلبة النظيفة بحجم محدد في الهواء.  الغرفة ISO 5 تتطلب أن تحتوي على أقل من 3,520 جسيم صلب بحجم 0.5 ميكرومتر في المتر المكعب.

الغرف الخالية من الجراثيم (Sterile Rooms): تُصنف هذه الغرف بناءً على مدى تحقيقها لشروط النظافة والتعقيم العالي. يجب أن تكون خالية تمامًا من الجراثيم والميكروبات. تستخدم في صناعات الأدوية والأغذية والجراحة وغيرها

• التنظيف والتعقيم: يتضمن وضع إجراءات لتنظيف وتعقيم المعدات والأسطح بانتظام، بالإضافة إلى الالتزام بالنظافة الشخصية.

• رصد البيئة: يتضمن رصد مستمر للبيئة لاكتشاف ومراقبة التلوث، بما في ذلك عد الجسيمات ومراقبة الكائنات المجهرية ومراقبة درجة الحرارة والرطوبة.

• مراقبة المواد: يشمل وضع بروتوكولات للتعامل مع المواد وتخزينها ونقلها لمنع التلوث.

• العزل: يتضمن استراتيجيات الحجز، مثل العوازل أو أنظمة الحواجز، لمنع انتشار التلوث في العمليات الحساسة.

• مراقبة الجودة والاختبار: يشمل إجراء اختبارات وفحوصات لضمان أن مستويات التلوث داخل الحدود المقبولة.

• التوثيق والسجلات: يجب الاحتفاظ بتوثيق شامل لجميع أنشطة مراقبة التلوث، بما في ذلك بيانات المراقبة وسجلات التنظيف وسجلات تدريب الشخصي.

• إدارة التغيير: إن إنشاء نظام لإدارة التغييرات في العمليات والمعدات والمرافق أمر ضروري لتقييم المخاطر المحتملة للتلوث وتنفيذ التحكم اللازم. هذا يتطلب مراعاة كل تغيير محتمل وتقييم تأثيره على مخاطر التلوث

• تحليل السبب الجذري والإجراءات التصحيحية: تحليل السبب الجذري هو خطوة أساسية في استراتيجية مراقبة التلوث. يهدف هذا الإجراء إلى تحديد العوامل الرئيسية التي تؤدي إلى حدوث التلوث في عمليات الإنتاج أو البيئة النظيفة. هذا يساعد في اتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة لمنع تكرار التلوث. إليك الخطوات الرئيسية:

1. جمع البيانات: يتعين بدءًا بجمع البيانات والمعلومات المتعلقة بالحادث أو التلوث، مثل ما حدث بالتحديد ومتى وأين وكيف.

2. تحليل البيانات: يتضمن تحليل البيانات دراستها بعمق لفهم الأحداث والظروف التي أدت إلى التلوث.

3. استخدام أساليب التحليل: يمكن استخدام أساليب مثل “5 Whys” و “Fishbone Diagram” لتحديد السبب الجذري. تتضمن “5 Whys” طرح سؤال “لماذا” متكررًا لاستكشاف الأسباب الأساسية للمشكلة، بينما يساعد “Fishbone Diagram” في تقسيم الأسباب المحتملة للتلوث إلى فئات وتحليلها.

4. تحديد السبب الجذري: بناءً على التحليل، يتم تحديد السبب الجذري الذي كان المسؤول الرئيسي عن وقوع التلوث.

5. تطوير الحلول: بمعرفة السبب الجذري، يمكن تطوير استراتيجيات وحلول لمنع تكرار التلوث. يشمل ذلك تحسين العمليات، وتعديل الإجراءات، وتقديم التدريب للعاملين.

6. التنفيذ والمتابعة: يجب تنفيذ الحلول ومراقبتها بعناية للتحقق من فعاليتها ومنع التلوث في المستقبل.

• التحقق والتأكد من الصحة Validation and Verification

التحقق من عمليات مراقبة التلوث ضروري لضمان فعاليتها في الحفاظ على المستوى المرغوب من النظافة ومنع التلوث. هذا يتطلب مراجعة وتقييم دوري للإجراءات والنظم للتأكد من استمرار تحقيق الأهداف المحددة.

المراجع:

Developments in Surface Contamination and Cleaning – Vol 5 – ajiv Kohli, Kashmiri L. Mittal