تحسين نظام إدارة الجودة عن طريق تطبيق مبادئ التصنيع الرشيق

ما هو مفهوم التصنيع الرشيق؟

يشير مفهوم التصنيع الرشيق في الصناعات الدوائية إلى تطبيق المفاهيم والأساليب الرشيقة في عمليات الإنتاج والتصنيع. ويهدف هذا النهج إلى تحقيق الكفاءة والإنتاجية العالية وتقليل التكاليف والمخاطر المرتبطة بعمليات التصنيع والإنتاج

ما هو الفرق بين التصنيع الرشيق والتصنيع التقليدي؟

من ناحية الموظفين: يتم الحصول على منتج بجهد فردي في التصنيع التقليدي ومنتج ناتج عن جهد جماعي في التصنيع الرشيق

من ناحية الجودة: يؤدي التصنيع التقليدي الى الحصول على نسبة من العيوب، اما التصنيع الرشيق يمنع حدوث العيوب

من ناحية الصيانة: يؤدي التصنيع التقليدي الى تكرار الأعطال، أما التصنيع الرشيق يؤدي الى الحصول على تنبؤ استباقي بالأعطال

من ناحية الإنتاج: التصنيع التقليدي يعتمد على الإنتاج بالدفع، أما التصنيع الرشيق يعتمد على الإنتاج بالسحب من ناحية العملية: يطبق التصنيع التقليدي عمليات معقدة وبطيئة وتحولات وتوقفات وتراكمات وزيادة تكاليف العملية، أما التصنيع الرشيق يطبق عمليات بسيطة ومباشرة بوحدات عمل صغيرة وتنظيم للعمل بشكل مدروس لتحسين تدفق العملية

مفهوم سحب الوحدات في التصنيع الرشيق يهدف إلى تحسين كفاءة الإنتاج وزيادة الجودة عن طريق تحويل عملية الإنتاج من الإنتاج بالدفع إلى الإنتاج بالسحب

الانتاج بالدفع : يتم إنتاج السلع بشكل دفعي وبكميات كبيرة دفعة واحدة، حتى يمتلئ المستودع. ولكن

هذا النوع من الإنتاج يؤدي إلى تراكم المخزونات وزيادة تكاليف الإنتاج والتخزين الزائدة، مما يزيد من تكلفة المنتج ويعيق سرعة التسليم

الانتاج بالسحب: يتم تصنيع المنتجات وفقًا للحاجة الفعلية وطلب العملاء، حيث يتم تحويل العملية إلى نظام عمل بناء على الطلب، ويتم إنتاج المنتجات بشكل مستمر بكميات صغيرة وفقًا لاحتياجات العملاء، ويتم تحريك المواد والمنتجات من مرحلة الإنتاج السابقة لمرحلة الإنتاج التالية وفقًا لطلب العملاء

وعندما يكون الإنتاج بالسحب ، فإن هذا يعني أن العميل هو الذي يحدد الكمية التي يحتاجها والتي يمكن أن تتوفر له بسرعة، ويتم تحويل هذه المعلومات والطلبات إلى عمليات الإنتاج المتعاقبة

ويتم تحقيق هذا النظام عن طريق توفير سلسلة من العمليات المتسلسلة والمتكاملة والتي يتم تحريك المواد والمنتجات من خلالها بشكل متواصل وبدون توقف، ويتم تحديد إنتاجية كل خطوة في العملية بناءً على الاستهلاك والحاجة الفعلية، ويتم تعديل الإنتاج بشكل مستمر وفقًا للطلبات الجديدة ومتغيرات السوق

أما نظام إدارة الجودة يتم التركيز على عدة بنود ومنها

• التركيز على الزبون 
• القيادة
• تعزيز العلاقات والتواصل 
• مقاربة(نهج) العملية 
• التحسين التدريجي 
• صناعة القرار بناء على الادلة
• إدارة العلاقات 

---

 إدارة الجودة وضمان الجودة 

يجب ان يضمن نظام ضمان الجودة ما يلي

• رقابة دائمة على المواد الأولية والمواد نصف المصنعة والمنتجات قيد الإنتاج
• التأكد من تطبيق رقابة اثناء العملية والقيام بعمليات المعايرة والتأكد من الصحة Validation 
• التأكد من تطبيق الرقابة الصحيحة على المنتجات النهائية
• لا يتم بيع المنتج النهائي لأي جهة قبل أن يتم تحريره من قبل شخص مخول (دائرة رقابة الجودة)
• التأكد من تخزين وتوزيع المنتجات بشكل صحيح
• إجراء عمليات التدقيق الداخلي والتفتيش بشكل دوري
• توثيق الانحراف وتحري الأسباب
• توثيق التغيير
• متابعة النظام للتأكد من سير العملية وضمان التحسين المستمر
• تطبيق نظام إدارة المخاطر
• يجب أن يحقق المنتج: متطلبات السلامة ومتطلبات المواصفة ويتوافق مع متطلبات الزبون والسوق
• تطبيق سياسة جودة مرتبطة ومتوافقة مع قواعد التصنيع الجيد ومتطلبات ومواصفات الرقابة QC
• الاعتماد على اشخاص بكفاءات عالية قادرين على العمل في مكان مناسب وبمعدات ذات بجودة عالية

يتميز نظام إدارة الجودة بأنه يهدف إلى ضمان توفير منتجات وخدمات عالية الجودة للعملاء، وتحقيق ذلك يتطلب مراقبة وتحسين العمليات المختلفة المستخدمة في إنتاج المنتجات أو تقديم الخدمات. ومن ناحية أخرى، يهدف التصنيع الرشيق إلى تحقيق الكفاءة والإنتاجية العالية من خلال تحسين سير العمليات وإزالة أي عمليات تضيف تكاليف للإنتاج دون فائدة حقيقية.

هل يرتبط نظام إدارة الجودة مع التصنيع الرشيق

يتميز نظام إدارة الجودة بأنه يهدف إلى ضمان توفير منتجات وخدمات عالية الجودة للعملاء، وتحقيق ذلك يتطلب مراقبة وتحسين العمليات المختلفة المستخدمة في إنتاج المنتجات أو تقديم الخدمات. ومن ناحية أخرى، يهدف التصنيع الرشيق إلى تحقيق الكفاءة والإنتاجية العالية من خلال تحسين سير العمليات وإزالة أي عمليات تضيف تكاليف للإنتاج دون فائدة حقيقية

إذن، يمكن القول إن هناك علاقة وثيقة بين نظام إدارة الجودة والتصنيع الرشيق، حيث يمكن استخدام نظام إدارة الجودة كأداة لتحسين العملية الإنتاجية وتحديد المناطق التي تحتاج إلى تحسين وتحسينها. وبالمثل، يمكن استخدام مفاهيم التصنيع الرشيق لتحسين عمليات نظام إدارة الجودة وجعلها أكثر كفاءة

على سبيل المثال، يمكن استخدام مفهوم مبدأ التدفق المستمر في التصنيع الرشيق لتحسين عمليات نظام إدارة الجودة. حيث يتم تحليل سير العمل وتحديد المناطق التي تحتاج إلى تحسين وتحسينها. ومن أجل ذلك، يمكن تطبيق المفهوم عن طريق تقليل عدد الخطوات في العملية الإنتاجية وإعادة ترتيب العمليات وتحسين تدفق العمل فيها، وبالتالي تقليل الوقت اللازم لإنتاج المنتجات وتحسين الجودة ويمكن أيضاً استخدام مفهوم إدارة الجودة الشاملة في التصنيع الرشيق، حيث يتم تحليل العمليات وتحديد المناطق التي تحتاج إلى تحسين في الجودة، وبالتالي تحسين الجودة وتحقيق الكفاءة في الإنتاجية

يمكن تطبيق مبادئ الإنتاج الرشيق (Lean Manufacturing) بشكل فعّال في تحسين نظام إدارة الجودة. فيما يلي بعض الطرق الرئيسية لدمج الممارسات الرشيقة في نظام إدارة الجودة:

1. تحديد والتخلص من الهدر: يهدف الإنتاج الرشيق إلى تقليل الهدر في جميع أشكاله، بما في ذلك العيوب، والإنتاج الزائد، ووقت الانتظار، والمخزون الزائد، والحركة الغير ضرورية، والمعالجة الزائدة، والنقل الزائد. من خلال تحليل عمليات إدارة الجودة الخاصة بك، يمكنك تحديد المجالات التي يحدث فيها الهدر واتخاذ خطوات للقضاء عليه أو تقليله.
2. تنفيذ التحسين المستمر: يؤكد الإنتاج الرشيق على ثقافة التحسين المستمر. ضع هذه المفهوم في نظام إدارة الجودة الخاص بك عن طريق تشجيع الموظفين على تحديد ومعالجة مشكلات الجودة بشكل استباقي. قم بتنفيذ أنظمة التحسين المستمر، حيث يجتمع فرق متعددة التخصصات لحل مشكلات الجودة وإجراء تحسينات تدريجية.
3. توحيد العمليات: القياسية هي عنصر أساسي لكل من الإنتاج الرشيق وإدارة الجودة. قم بتعريف إجراءات التشغيل القياسية بوضوح للمهام المتعلقة بالجودة وتأكد من اتباعها بشكل متسق. يساعد التوحيد في تقليل التباين وتحسين اتساق الجودة.
4. تنفيذ إدارة بصرية: الإدارة البصرية هي ممارسة رشيقة تستخدم علامات بصرية لنقل المعلومات بسرعة وبوضوح. استخدم تقنيات الإدارة البصرية لعرض المعلومات المتعلقة بالجودة بشكل بارز، مثل أهداف الجودة ومعدلات العيوب وتدفق العمليات. يساعد ذلك الجميع على فهم الحالة الحالية للجودة ويعزز الشفافية.
5. تعزيز ثقافة المشاركة العاملية: يؤكد الإنتاج الرشيق على مشاركة وتمكين الموظفين. ضع هذا المبدأ في نظام إدارة الجودة الخاص بك من خلال إشراك الموظفين في أنشطة تحسين الجودة

المراجع:

Applying Lean Six Sigma In The Pharmaceutical Industry By: Bikash Chatterjee

ISO 9001:2015, “Quality Management Systems – Requirements,” International Organization for Standardization, Geneva, Switzerland, 2015